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額溫槍介紹

額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發熱癥狀的人,安全、迅速。

因為額溫槍是通過吸收能量來測溫,所以額溫槍測量體溫不會對人體造成傷害。額溫槍優點就是測量時間短,不接觸人體;缺點就是準確度較低(受到氣溫、風速等環境影響、暴露在外的額頭皮膚溫度不穩定)。

額溫槍檢測認證

紅外體溫計(額溫槍)國內銷售和出口需要認證包括國內的檢測報告、歐盟的CE認證、ROHS報告、REACH報告和美國的FCC認證。

額溫槍/紅外體溫計測試項目(7-10個工作日)

性能檢測報告:溫度顯示范圍、最大允許誤差、抗跌落性、清潔、消毒、滅菌、指示單元、探測器保護罩、自檢功能、自動關機功能、外觀與結構、技術/使用說明書。

環境檢測報告:氣候環境可靠性測試、機械環境可靠性測試、運輸試驗可靠性測試、電源電壓適用能力測試。

安全檢測報告:醫用電氣設備安全測試

EMC檢測報告:輻射干擾、靜電放電、輻射抗干擾

標準參考

中國國內標準參考

GB_T 21417.1-2008 醫用紅外體溫計 第1部分_耳腔式

GBT 14710-2009 醫用電器環境要求及試驗方法

GB 9706.1-2007醫用電氣安全通用要求

YY 0505-2012 醫用電氣設備 第1-2部分 安全通用要求并列標準 電磁兼容 要求和試驗

歐盟標準參考

EN 60601-1:2006+A1:2013

EN 55011

EN 55014-2

國內檢測流程

產品測試

準備注冊文件

向藥監局申報

審理注冊文件

現場質量體系考核

申請生產許可證

國內注冊申請資料清單

醫療器械注冊申請表

證明性文件

醫療器械安全有效基本要求清單、綜述資料

研究資料(重點:需軟件驗證和壽命周期驗證)

生產制造信息

臨床評價資料

產品風險分析資料

產品技術要求

產品注冊驗證報告

產品說明書及最小銷售單元的標簽樣稿符合性聲明

申辦人身份證明資料

質量體系考核申請文件等

我們的優勢

中認聯科公司擁有專業測試團隊,為您提供專業咨詢和服務支持,提供全面完善的一站式測試認證方案。


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推薦認證
  • 電池UN38.3認證

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  • 固廢檢測/固體廢物檢測

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    為了防治固體廢物污染環境,保障人體健康,維護生態安全,促進經濟社會可持續發展,制定《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》,經過兩次修定,對固體廢物貯存、利用、處置等要求更加嚴格。隨著經濟社會的快速發展,固體廢物污染引發的環境問題逐步顯現,而同時固體廢物、危險廢物的的鑒別、檢測的要求也逐步提高。

  • 物流包裝檢測

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    包裝材料是指用于制造包裝容器、包裝裝潢、包裝印刷、包裝運輸等滿足產品包裝要求所使用的材料,它即包括金屬、塑料、玻璃、陶瓷、紙、竹本、野生蘑類、天然纖維、化學纖維、復合材料等主要包裝材料,又包括涂料、粘合劑、捆扎帶、裝潢、印刷材料等輔助材料。

額溫槍檢測認證

額溫槍又稱紅外線測溫儀,洗手人體發射的紅外線輻射能量來測定體溫。其工作原理是利用任何物體在高于絕對零度(-273℃)以上時都會向外發出紅外線,額溫槍通過傳感器接收紅外線,得出感應溫度數據。額溫槍可以避免交叉感染、測溫速度快,因此特別適合在人流量大的地方篩查有發熱癥狀的人,安全、迅速。

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